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A Takeda vai adquirir a licença mundial exclusiva do fruquintinibe da HUTCHMED, um inibidor de tirosina quinase oral altamente seletivo de VEGFR1/2/3

Com as apresentações de autorização de comercialização nos EUA, União Europeia e Japão planejadas para 2023, o fruquintinibe oferece uma nova opção de tratamento em potencial para pacientes com câncer colorretal metastático refratário

O acordo de licenciamento para o fruquintinibe fortalece ainda mais o portfólio de oncologia da Takeda

OSAKA, Japão & CAMBRIDGE, Mass., January 23, 2023--(BUSINESS WIRE)--A Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) anunciou hoje que firmou um contrato de licenciamento exclusivo com a HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM HCM, HKEX: 13) e sua subsidiária HUTCHMED Limited, para desenvolvimento e comercialização do fruquintinibe fora da China continental, Hong Kong e Macau.

Aprovado na China em 2018, o fruquintinibe é um inibidor altamente seletivo e potente dos receptores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR) -1, -2 e -3. O fruquintinibe é administrado por via oral e tem potencial para ser usado em subtipos de câncer colorretal (CCR) metastático refratário, independentemente do status do biomarcador.

"O fruquintinibe tem o potencial de mudar o panorama do tratamento para pacientes com CCR metastático refratário que precisam de opções de tratamento adicionais. Esperamos utilizar nosso desenvolvimento e capacidades comerciais para expandir o potencial deste medicamento inovador para pacientes fora da China", disse Teresa Bitetti, presidente da Unidade Global de Negócios de Oncologia da Takeda. "Temos um forte histórico de trabalho com empresas que compartilham nosso foco em levar medicamentos transformadores para pacientes no mundo todo que precisam deles. Trabalhar com a HUTCHMED nos permitirá expandir nosso portfólio de oncologia, deixando-nos um passo mais perto de alcançar nossa aspiração de curar o câncer."

A Takeda está comprometida com a oncologia e com o desenvolvimento de novos medicamentos para pacientes com câncer que têm opções de tratamento limitadas ou ineficazes. Com um forte perfil pré-clínico e clínico, o fruquintinibe oferece uma nova opção de tratamento em potencial para pacientes com CCR metastático refratário, apoiando o objetivo compartilhado da Takeda e da HUTCHMED de melhorar a vida daquelas pessoas que vivem com câncer.

"Temos o prazer de fazer parceria com uma empresa que compartilha nossa missão de melhorar os resultados do tratamento para pacientes com câncer e tem escala e experiência no desenvolvimento e comercialização internacional de medicamentos para promover o fruquintinibe também fora da China", afirmou o Dr. Weiguo Su, CEO e diretor científico da HUTCHMED. "Acreditamos que o fruquintinibe tem um futuro muito sólido e esperamos trabalhar com a Takeda para desbloquear seu potencial."

Os resultados positivos do FRESCO-2, o ensaio clínico multirregional de Fase 3 do fruquintinibe em CCR metastático refratário, foram apresentados no Congresso da European Society for Medical Oncology (ESMO) em setembro de 2022. O FRESCO-2 atingiu seu objetivo primário de melhorar a sobrevida global (SG) em pacientes com CCR metastático e foi geralmente bem tolerado.

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA concedeu a designação "Fast Track" para o desenvolvimento do fruquintinibe no tratamento de pacientes com CCR metastático em 2020. Em dezembro de 2022, a HUTCHMED apresentou uma solicitação de registro de um novo medicamento (NDA) para o fruquintinibe na FDA, que está planejado para ser concluído no primeiro semestre de 2023. Isso será seguido pelo envio planejado de um pedido de Autorização de comercialização (MAA) para a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e uma solicitação de registro de um novo medicamento à Agência de Produtos Farmacêuticos e Equipamentos Médicos (PMDA) do Japão.

Segundo os termos do acordo, a Takeda receberá uma licença mundial exclusiva para desenvolver e comercializar o fruquintinibe em todas as indicações e territórios fora da China continental, Hong Kong e Macau. Sujeito aos termos do acordo, a Takeda pagará à HUTCHMED US$ 400 milhões adiantados, até US$ 730 milhões em pagamentos potenciais adicionais relacionados a marcos regulatórios, de desenvolvimento e vendas comerciais, bem como royalties sobre vendas líquidas. O acordo está sujeito às condições habituais de fechamento, incluindo a conclusão de análises antitruste.

Sobre o CCR

O CCR é um câncer que começa no cólon ou no reto. De acordo com a Agência Internacional de Pesquisa em Câncer, o CCR é o terceiro câncer mais prevalente no mundo, associado a 935 mil mortes em 2020. Nos EUA, cerca de 155 mil pacientes foram diagnosticados com CCR e houve 54 mil mortes pela doença. Na Europa, o CCR foi o segundo câncer mais comum em 2020, com cerca de 520 mil novos casos e 245 mil mortes. No Japão, o CCR é o câncer mais comum, com cerca de 148 mil novos casos e 60 mil mortes em 2020. Embora o CCR em estágio inicial possa ser ressecado cirurgicamente, o CCR metastático continua sendo uma área de grande necessidade não atendida, com resultados ruins e opções de tratamento limitadas.

Sobre o fruquintinibe

O fruquintinibe é um inibidor oral altamente seletivo e potente de VEGFR -1, -2 e -3. Os inibidores de VEGFR desempenham um papel fundamental no bloqueio da angiogênese tumoral. O fruquintinibe foi concebido para melhorar a seletividade da quinase com a intenção de minimizar as toxicidades fora do alvo, melhorando a tolerabilidade e proporcionando uma cobertura de alvo mais consistente. O fruquintinibe tem sido geralmente bem tolerado pelas pessoas até o momento e está sendo investigado em combinações com outras terapias anticancerígenas.

Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited

A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE: TAK) é uma líder biofarmacêutica global com sede no Japão, orientada por P&D e baseada em valores, comprometida em descobrir e fornecer tratamentos que transformam vidas, guiada por seu compromisso com os pacientes, seus funcionários e o planeta. A Takeda concentra seus esforços de P&D em quatro áreas terapêuticas: Oncologia, Doenças genéticas raras e Hematologia, Neurociência e Gastroenterologia (GI). Também fazemos investimentos direcionados em P&D em Terapias e Vacinas Derivadas de Plasma. Estamos nos centrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas’ avançando rumo a novas opções de tratamento e alavancando nosso mecanismo e recursos de P&D aprimorado e colaborativo para criar um pipeline robusto e diversificado em modalidades. Nossos funcionários estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida dos pacientes e em trabalhar com nossos parceiros em assistência médica em aproximadamente 80 países. Para mais informações, acesse https://www.takeda.com.

Para mais informações, acesse www.takedaoncology.com.

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Informações Médicas

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O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Ver a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230122005067/pt/

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