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Primeira vacina inalável contra a COVID-19 do mundo, desenvolvida em parceria entre Aerogen® e CanSinoBIO, recebe a primeira imunização pública de reforço na China

GALWAY, Irlanda, November 14, 2022--(BUSINESS WIRE)--No final de 2021, a Aerogen® (Galway, Irlanda) e a CanSinoBIO (SSE: 688185, HKEX: 06185) (Tianjin, China) anunciaram uma parceria de desenvolvimento e fornecimento comercial para a entrega da nova vacina inalável (recombinante) contra o coronavírus – a Convidecia Air™ da CanSinoBIO –, que utiliza a tecnologia patenteada da Aerogen de administração de medicamentos em aerossol.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20221113005054/pt/

Inhaled vaccine administration (Photo: Business Wire)

Agora em 2022, a Convidecia Air™ recebeu a Autorização de Uso Emergencial como dose de reforço pela Administração Nacional de Produtos Médicos ("NMPA") da China. Em 25 de outubro, Xangai tornou-se a primeira cidade a iniciar a vacinação de reforço por inalação para adultos com 18 anos ou mais que tinham sido previamente administrados com duas doses de vacinas inativadas ou uma dose de Convidecia™.

A vacina em aerossol é inalada diretamente através de um dosador nas vias respiratórias do paciente. Esta rota imita a via natural de infecção do vírus respiratório COVID-19 e pode criar benefícios adicionais por meio da geração de imunidade da mucosa.

De acordo com um ensaio clínico de Fase 3 publicado em dezembro de 2021 na revista "The Lancet", a vacina injetável Convidecia™ obteve uma eficácia de 91,7% na prevenção de doenças graves após quatro semanas ou mais depois de uma única dose administrada.1

Outros ensaios clínicos sobre administração por inalação, publicados na "The Lancet" em dezembro de 2021 e agosto de 2022, demonstraram que a vacina inalável Convidecia Air™ como reforço heterólogo gerou respostas imunes muito mais fortes do que aquelas induzidas por um reforço homólogo de vacina inativada. A Convidecia Air™ provou ser uma solução inovadora que oferece proteção segura e eficaz para as pessoas por meio de uma administração sem agulha, indolor e não invasiva, sem nenhum evento adverso grave observado.2,3

A inoculação pela via de aerossol inalado requer o uso de um volume consideravelmente menor de vacina e, portanto, fornece a capacidade de permitir que um número muito maior de pacientes tenha acesso à vacina da CanSinoBIO em comparação com o que seria possível usando uma abordagem injetável.4

Outros ensaios clínicos da vacina inalável estão progredindo na Ásia e na América Latina para apoiar as aprovações de outros países no que se refere a essa tecnologia inovadora.

John Power, CEO e fundador da Aerogen, disse: "O mundo tem uma necessidade urgente de uma solução eficaz, de baixo - custo, escalonável , e acessível mundialmente para a vacinação em massa. O desenvolvimento pioneiro realizado pela Aerogen e CanSino resultou em um sistema que atende a todos esses requisitos e com capacidade de vacinar na casa dos bilhões. Estamos muito satisfeitos com as notícias de aprovação e lançamento público na China e esperamos mais aprovação de vacinas inalatórias em todo o mundo".

Dr. Xuefeng YU, Presidente e CEO da CanSinoBIO comentou: "É uma honra que nossos esforços de colaboração com a Aerogen na entrega da inovadora da vacina inalável contra a COVID-19 estejam sendo reconhecidos pelo mercado. Esse avanço significativo na vacinação tem o potencial de bloquear a transmissão por meio de uma camada adicional de imunidade da mucosa. Mal podemos esperar para expandir o acesso global à nossa inovadora vacina sem agulha. Queremos que a sociedade volte à vida normal o mais rápido possível".

Leo Clancy, CEO da Enterprise Ireland, afirmou: "A Aerogen tem um histórico excepcional, fornecendo tecnologia disruptiva revolucionária para MedTech e empresas farmacêuticas no mundo todo, a fim de otimizar e acelerar o desenvolvimento e a produção de medicamentos, incluindo as vacinas. As tecnologias inovadoras buscadas pela empresa continuam ultrapassando fronteiras e transformando tratamentos, neste caso em relação à Covid-19, impactando positivamente o bem-estar das pessoas. O anúncio de hoje é extremamente importante e fortalece ainda mais a posição da Irlanda na cadeia de valor global de desenvolvimento e fabricação de vacinas. Esperamos continuar trabalhando com a Aerogen e continuar transformando a oferta de produtos para saúde por meio da inovação, sustentando o crescimento contínuo da empresa nos mercados mundiais".

Informações adicionais:

Sobre a CanSinoBIO:

A CanSinoBIO (SSE: 688185, HKEX: 06185) é uma empresa biofarmacêutica líder – comprometida com a pesquisa, produção e comercialização de vacinas inovadoras para a segurança da saúde pública mundial. Ela possui cinco tecnologias de plataformas integradas, que incluem: tecnologia baseada em vetores virais, tecnologia de vacinas sintéticas, design de estrutura de proteínas e tecnologia de vírus da gripe sazonal trivalente (VLP) (recombinante), tecnologia de vacinas de RNA mensageiro (mRNA), bem como tecnologia de formulação e entrega. A empresa possui um excelente portfólio de produtos em desenvolvimento que previnem 12 doenças, entre os quais estão a vacina inovadora da Ásia para a doença por vírus Ebola (Ad5-EBOV), a nova vacina recombinante contra o coronavírus (vetor de adenovírus tipo 5) reconhecida pela OMS e nossa grande inovação global: a Convidecia AirTM, uma vacina inalável contra a COVID-19. Para mais informações, acesse www.cansinotech.com.

Sobre a Aerogen:

A Aerogen é o líder mundial em administração de medicamentos em aerossol para cuidados agudos. O Aerogen Solo é uma tecnologia de administração de fármacos em aerossol de sistema fechado para uso em um único paciente5 que atenua a transmissão de aerossol infeccioso gerado pelo paciente durante a ventilação6-11. Como o único sistema de circuito fechado disponível globalmente, a tecnologia da Aerogen tem sido usada para tratar mais de 16 milhões de pacientes em 75 países no mundo inteiro, desempenhando um papel crucial em alas de emergência e unidades de terapia intensiva12.

Referências

  1. Halperin SA, Ye L, MacKinnon-Cameron D, Smith B, Cahn PE, Ruiz-Palacios GM, Ikram A, Lanas F, Guerrero ML, Muñoz Navarro SR, Sued O, Lioznov DA, Dzutseva V, Parveen G, Zhu F, Leppan L, Langley JM, Barreto L, Gou J, Zhu T, for the CanSino COVID-19 Global Efficacy Study Group. Final efficacy analysis, interim safety analysis, and immunogenicity of a single dose of recombinant novel coronavirus vaccine (adenovirus type 5 vector) in adults 18 years and older: an international, multicentre, randomised, double-blinded, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 2022 399: 237-248, DOI: doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02753-7

  2. Li JX, Wu SP, Guo XL, Tang R, Huang BY, Chen XQ, Chen Y, Hou LH, Liu JX, Zhong J, Pan HX, Shi FJ, Xu XY, Li ZP, Zhang XY, Cui LB, Tan WJ, Chen W, Zhu FC. Safety and immunogenicity of heterologous boost immunisation with an orally administered aerosolised Ad5-nCoV after two-dose priming with an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in Chinese adults: a randomised, open-label, single-centre trial. Lancet Respir Med 2022, 10: 739-48. doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00087-X

  3. Wu S, Huang J, Zhang Z, Wu J, Zhang J, Hu H, Zhu T, Zhang J, Luo L, Fan P, Wang B, Chen C, Chen Y, Song X, Wang Y, Si W. Safety, tolerability, and immunogenicity of an aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine (Ad5-nCoV) in adults: preliminary report of an open-label and randomised phase 1 clinical trial. Lancet Infect Dis 2021, 21: 1654-64. doi.org/10.1016/ S1473-3099(21)00396-0

  4. Heida R, Hinrichs WL, Frijlink HW. Inhaled vaccine delivery in the combat against respiratory viruses: a 2021 overview of recent developments and implications for COVID-19 [publicado on-line antes da impressão, em 25 de agosto de 2021]. Expert Rev Vaccines. 2021;1-18

  5. Aerogen Solo System Instruction Manual. Aerogen Ltd. P/N 30-354, Revision U.

  6. Ari A. Practical strategies for a safe and effective delivery of aerosolized medications to patients with COVID-19. Respir. Med. 2020; 167. doi:10.1016/j.rmed.2020.105987.

  7. Miller A, Epstein D. Tratamento broncodilatador seguro em pacientes com COVID19 ventilados mecanicamente: uma experiência em um único centro. J. Crit. Care. 2020; 58: 56-57.

  8. Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C et al. Reducing Aerosol-Related Risk of Transmission in the Era of COVID-19: An Interim Guidance Endorsed by the International Society of Aerosols in Medicine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv 2020. doi:10.1089/jamp.2020.1615.

  9. Halpin DMG, Criner GJ, Papi A, Singh D, Anzueto A, Martinez FJ et al. Global Initiative for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease: The 2020 GOLD Science Committee Report on COVID-19 & COPD. Am J Respir Crit Care Med 2020. doi:10.1164/rccm.202009-3533SO.

  10. O’Toole C, McGrath JA, Joyce M, Bennett G, Byrne MA, MacLoughlin R. Fugitive Aerosol Therapy Emissions during Mechanical Ventilation: In Vitro Assessment of the Effect of Tidal Volume and Use of Protective Filters. Aerosol Air Qual Res 2020; 20. doi:10.4209/aaqr.2020.04.0176.

  11. Joyce M, McGrath JA, Mac Giolla Eain M, O’Sullivan A, Byrne M, MacLoughlin R. Nebuliser Type Influences Both Patient-Derived Bioaerosol Emissions and Ventilation Parameters during Mechanical Ventilation. Pharmaceutics 2021; 13: 199.

  12. Dados internos da Aerogen em arquivo.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Ver a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20221113005054/pt/

Contacts

Para obter mais informações sobre a tecnologia da Aerogen, entre em contato com:

Declan Slemon, dslemon@aerogen.com

Para obter mais informações sobre a Aerogen na China, entre em contato com:

Dan Han, DHan@aerogen.com

Para obter mais informações sobre a CanSinoBIO, entre em contato com:

Junhong Jing, junhong.jing@cansinotech.com