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Os resultados do primeiro semestre do ano fiscal de 2020 da Takeda demonstram resiliência do portfólio; confirmam a orientação da gestão para o ano completo e fazem previsões para o fluxo de caixa livre, lucro operacional relatado e lucro por ação...

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  • Os resultados do primeiro semestre do ano fiscal 2020 impulsionados pelo crescimento das marcas globais (por exemplo, Entyvio +25,8% YOY, TAKHZYRO +45,5% YOY, NINLARO + 19,2% YOY); geraram margens e fluxos de caixa robustos

  • O mecanismo de P&D continua a impulsionar a linha de produtos Wave 1, com recursos de terapia celular expandidos

  • Confirmando a orientação da gestão para o ano completo e aumento das previsões para o fluxo de caixa livre, relatou lucro operacional e lucro per ação

Os resultados do primeiro semestre do ano fiscal de 2020 da Takeda demonstram resiliência do portfólio; confirmam a orientação da gestão para o ano completo e fazem previsões para o fluxo de caixa livre, lucro operacional relatado e lucro por ação relatado

A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) ("Takeda") anunciou hoje os resultados financeiros do primeiro semestre do ano fiscal de 2020 (período terminado em 30 de setembro de 2020).

CHRISTOPHE WEBER, PRESIDENTE E DIRETOR EXECUTIVO DA TAKEDA comentou:

"O desempenho da Takeda no primeiro semestre do ano fiscal de 2020 demonstra a resiliência do nosso modelo de negócio, o alcance do nosso portfólio e o compromisso dos nossos funcionários, que continuam a atender os pacientes e as comunidades globalmente, enquanto superam os desafios criados pela pandemia da COVID-19.

"Os nossos resultados foram novamente impulsionados pelo crescimento subjacente das nossas 14 marcas globais nas cinco principais áreas de negócio, que nos permitiram gerar margens e fluxos de caixa robustos. Nosso mecanismo de P&D continuou a impulsionar a nossa linha de produtos Wave 1 com sete novos registros regulatórios antecipados dentro dos próximos 12 meses e expandimos os nossos recursos de terapia celular, sendo que ambos nos ajudarão a impulsionar o crescimento futuro da Takeda. Também excedemos nossa meta de desinvestimento, com mais de US$ 11 bilhões de vendas de ativos não essenciais desde janeiro de 2019, o que nos permite continuar a reduzir rapidamente o déficit.

"A Takeda continua a se concentrar no desenvolvimento de terapias em potencial para tratar a COVID-19 com, por exemplo, o cadastro dos primeiros pacientes no estudo clínico de Fase 3 CoVIg-19 Plasma Alliance — uma excelente conquista em tão pouco tempo.

"Estamos confirmando a nossa orientação da gestão para o ano completo e fazendo previsões para o fluxo de caixa livre, relatamos lucro operacional e ganhos por ação, refletindo a nossa confiança no momento de crescimento da Takeda. Isso é suportado pelos resultados encorajadores de hoje, apesar dos desafios apresentados pela pandemia da COVID-19. Estou orgulhoso de tudo o que continuamos a alcançar na Takeda e estamos ansiosos em continuar a construir nossos pontos fortes na segunda metade do ano fiscal de 2020".

DESTAQUES FINANCEIROS E COMERCIAIS

Resultados para o primeiro semestre do ano fiscal de 2020 encerrado em 30 de setembro de 2020 [1],[2],[3],[4]

(bilhões de ienes, exceto porcentagens e valores por ação)

INFORMADO

PRINCIPAL

SUBJACENTE

PRIMEIRO SEMESTRE ANO FISCAL 2020

vs. ANO ANTERIOR

PRIMEIRO SEMESTRE ANO FISCAL 2020

vs. ANO ANTERIOR

Receita

1.590,8

-4,2%

1.590,8

-4,2%

+0,5%

Lucro operacional

215.6

+97,7%

507,6

-6,3%

+1,9%

Margem

13,6%

+7,0pp

31,9%

-0,7pp

31,6%

Lucro líquido

86,5

+15,8%

345,5

-9,2%

EPS (JPY)

55 ienes

+7 ienes

221 ienes

-23 ienes

-0,4%

Fluxo de caixa operacional

392,0

+14,9%

Fluxo de caixa livre (Não-IFRS)

425,5

-37,1%

1 Crescimento subjacente compara dois períodos (trimestres ou anos) de resultados financeiros em uma base comum, e é usado pela administração para avaliar a empresa. Esses resultados financeiros são calculados com base em moeda constante e excluindo os impactos de alienações e outros valores que são incomuns, itens não recorrentes ou não relacionados com nossas operações em curso.

2 Lucro operacional principal representa o lucro líquido ajustado para excluir despesas de imposto de renda, nossa parte do lucro ou perda de investimentos levada em conta usando o método de equivalência patrimonial, despesas financeiras e receita, outras despesas e receitas operacionais, perdas por amortização e deterioração sobre ativos intangíveis associados a produtos e outros itens não relacionados às nossas operações principais da Takeda, por exemplo, efeitos contábeis de compras e custos relacionados com transações.

3 O fluxo de caixa livre representa os fluxos de caixa das atividades operacionais, excluindo-se aquisições de plantas, propriedades e equipamentos, e incluindo lucros das vendas de plantas, propriedades e equipamentos, conforme ainda ajustado para excluir a aquisição de ativos intangíveis e a aquisição de investimentos e incluir os lucros de vendas e resgate de investimentos e os lucros de vendas de negócios, líquido de caixa e equivalentes de caixa desinvestidos.

4 Informações adicionais sobre determinadas medidas não IFRS da Takeda estão publicadas no site de relações com investidores, em https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/

A Takeda apresentou um desempenho resiliente no primeiro semestre do ano fiscal de 2020
Relatou receita
, de 1.590,8 bilhões de ienes (~US$ 15,1B)1, foi afetada principalmente pelo câmbio e desinvestimentos, entretanto a Takeda apresentou crescimento da receita subjacente de 0,5% no primeiro semestre do ano fiscal de 2020, consistente com a orientação para o ano inteiro de "crescimento dígitos únicos".

Relatamos lucro operacional de 215,6 bilhões de ienes (~US$ 2,0B)1, que cresceu 97,7%, refletindo contabilização de compras (PPA) e custos de integração menores. Lucro operacional principal, que se ajusta para PPA e itens não recorrentes, declinaram na comparação anual para 507,6 bilhões de ienes (~US$ 4,8B)1 graças ao impacto do câmbio e aos desinvestimentos. A margem do lucro operacional principal foi 31,9%. A margem de lucro operacional subjacente, que se ajusta ao impacto do câmbio e dos efeitos de desinvestimentos, cresceu fortemente para 31,6% na comparação anual, impulsionada pelas sinergias e eficiências OPEX.

O lucro líquido relatado da Takeda foi de 86,5 bilhões de ienes, um aumento de 15,8% comparado com o mesmo período do ano anterior.2 Isso é atribuído principalmente à contabilização de preço de compra e custos de integração menores.

O fluxo de caixa livre operacional aumentou 14,9% para 392,0 bilhões de ienes. O fluxo de caixa livre, que também reflete as despesas de capital e os lucros com a venda de ativos foi de 425,5 bilhões de ienes (~US$ 4,0B)3, com a taxa de crescimento na comparação anual impactada pelo valor de 375,5 bilhões de ienes recebidos para o Xiidra® em julho de 2019. A maior desalavancagem no primeiro semestre levou a uma relação dívida líquida/EBITDA ajustada de 3,7 vezes ao final do período.

O impacto geral da disseminação global da COVID-19 nos resultados financeiros consolidados da Takeda para o período de seis meses encerrado em 30 de setembro de 2020 não foi substancial. Um efeito adverso na receita foi observado em algumas das nossas áreas terapêuticas como, por exemplo, a Neurociência, uma vez que os pacientes visitaram seus provedores de cuidados de saúde com menos frequência para doenças crônicas ou que não representam risco à vida. Entretanto, vimos expansão de alguns produtos com um perfil de administração mais conveniente. A suspensão voluntária de algumas atividades comerciais como, por exemplo, viagens e eventos em resposta à COVID-19 levou a gastos menores, o que resultou em impacto limitado no lucro da Takeda. Seguimos avançando em direção aos nossos principais resultados no ano fiscal de 2020, enquanto reconhecemos o potencial para atrasos devido à pandemia, conforme detalhado no Relatório da Takeda para o trimestre encerrado em 30 de setembro de 2020, divulgado hoje. Para os últimos comunicados da Takeda relacionados à COVID-19, clique aqui para visitar o Centro de Informações da COVID-19 no website da Takeda..

NOVIDADES COMERCIAIS DAS NOSSAS CINCO PRINCIPAIS ÁREAS DE NEGÓCIOS
— As cinco principais áreas de negócios da Takeda: Gastrenterologia, Doenças Raras, Terapias Derivadas do Plasma, Oncologia, Neurociência, com 1.298,9 bilhões de ienes de receitas declaradas representando 82% do total da receita do primeiro trimestre, proporcionaram um crescimento de 4% da receita subjacente em relação ao ano anterior. Nossas 14 marcas globais, com uma receita declarada de 595,9 bilhões de ienes no agregado, proporcionaram um aumento de 15,4% no crescimento da receita subjacente em comparação ao ano anterior.

Gastrenterologia
A franquia de Gastrenterologia com 379,8 bilhões de ienes em receita relatada representou 24% das vendas, liderada pelo excepcional crescimento através da expansão da parcela de clientes do ENTYVIO seletivo do intestino nos EUA, UE e Japão.

Doenças Raras
A franquia de Doenças Raras com 295,4 bilhões de ienes em receita relatada representou 19% de vendas, com o portfólio de angioedema hereditário experimentando crescimento de dois dígitos impulsionado pelo desempenho robusto contínuo e lançamentos bem-sucedidos do TAKHZYRO. O panorama competitivo em Hematologia Rara, incluindo um declínio de -19% nas vendas do ADVATE parcialmente impulsionadas pelo ADYNOVATE e aumento competitivo esteve em linha com as nossas expectativas. Adicionalmente, a Takeda está trabalhando de perto com o FDA em um plano proposto para fornecer novamente o NATPARA nos EUA e antecipa que as modificações no dispositivo exigidas e o teste do produto provavelmente atrasarão a disponibilidade para além de 2020.

Imunologia e Terapias Derivadas do Plasma
A Imunologia de Terapias Derivadas do Plasma com 205,9 bilhões de ienes em receita relatada representou 13% das vendas, impulsionadas pela forte demanda do Gammagard líquido nos EUA e o IG subcutâneo em todo o mundo. As vendas da albumina diminuíram em relação ao primeiro semestre do ano passado (-13%) devido ao escalonamento e às vendas altas no primeiro trimestre do ano fiscal de 2019 como resultado da dinâmica de fornecimento na China depois de um período de suspensão. Entretanto, esperamos que isso se recupere no segundo semestre, impulsionado pela demanda e expansão da capacidade.

Oncologia
A área de oncologia, com 210,0 bilhões de ienes na receita relatada, representou 13% das vendas enquanto o nosso portfólio continua a expandir indicações em câncer de pulmão de células não pequenas, metastático, leucemia mieloide crônica, e câncer ovariano.

Neurociência
A área de neurociência, com 207,8 bilhões de ienes em receita relatada, representou 13% das vendas, com momento de desaceleração atribuído às restrições para ficar em casa da COVID-19 que reduziu as visitas dos pacientes e os diagnósticos e criou oportunidades para a descontinuação dos medicamentos. Uma normalização das vendas foi observada em direção ao final do segundo trimestre.

Destaques globais da marca

Áreas de Negócios

Produto

Receita de produto relatada

Ienes (bilhão)

Subjacente em relação ao ano anterior

Crescimento da receita

Gastroenterologia

ENTYVIO

207,0

+25,8%

Doenças raras

TAKHZYRO

43,7

+45,5%

Imunologia PDT

Imunoglobina

162,7

+ 14,2%

Oncologia

NINLARO

44,4

+ 19,2%

Oncologia

ALUNBRIG

4,3

+30,2%

ECONOMIAS DE CUSTO E DESINVESTIMENTOS
A eficiência operacional e economia de custos sustentaram o desempenho da margem
e estamos no rumo certo para atingir nossa meta anual de 2,3 bilhões de dólares em sinergias de custos até o final do ano fiscal de 2021. A Takeda está desalavancando rapidamente, com relação dívida líquida/EBITDA ajustada de 3,7 vezes ao final do segundo trimestre, frente a 3,8 vezes em março de 2020. Estamos no curso para alcançar o nosso objetivo de desalavancagem de médio prazo de 2 vezes no período dos anos fiscais de 2021-2023.

A Takeda excedeu seu objetivo de desinvestimento de ativos não essenciais de US$ 10 bilhões e anunciou 10 negociações desde janeiro de 2019 até o presente para um valor total agregado de até ~US$ 11,3 bilhões, incluindo:

  • Acordo para vender a Takeda Consumer Healthcare Company Limited para a Oscar A-Co KK, uma empresa controlada por fundos gerenciados pelo Blackstone Group Inc. e suas afiliadas para um valor total de 242,0 bilhões de ienes. A transação, prevista para ser concluída até 31 de março de 2021, está sujeita a condições de fechamento costumeiras e aprovação regulatória. (Comunicado à imprensa)

  • O acordo para vender ativos não essenciais na Europa e no Canadá para a Cheplapharm por aproximadamente US$ 562 milhões, sujeito às condições de fechamento costumeiras e aprovação regulatória (Comunicado à Imprensa)

  • Acordo para vender seu adesivo selante de fibrina TACHOSIL à Corza Health, Inc. A Takeda receberá € 350 milhões em dinheiro mediante o fechamento da transação esperada para 31 de março de 2021, que está sujeita às condições de fechamento costumeiras e aprovação regulatória. (Comunicado à imprensa)

Além disso, a Takeda excedeu seu objetivo de US$ 700 milhões para caixa incremental de imóveis e títulos recebendo US$ 1,1 bilhão até o presente momento.

ATUALIZAÇÃO DA LINHA DE PRODUTOS: MOMENTO EM NOSSO MECANISMO DE CRESCIMENTO DE P&D DINÂMICO
A Takeda construiu um mecanismo de Pesquisa e Desenvolvimento classe mundial, alavancando nossas capacidades internas de pesquisa, além de se envolver ativamente com ecossistemas inovadores ao redor do mundo para traduzir a ciência em medicamentos altamente inovadores. Os principais fatores que impulsionam o lançamento direcionado de novos produtos são 12 novas entidades moleculares (NMEs) exclusivas na Wave 1, que representam várias terapias potenciais melhores da categoria/primeira da classe, voltadas para o lançamento até o ano fiscal de 2024, com potencial de vendas agregadas de mais de US$ 10 bilhões.

Conforme anunciado na divulgação dos resultados do primeiro trimestre do ano fiscal de 2020, a Takeda possui sete dessas solicitações Wave 1 NME protocoladas para os próximos 12 meses.: TAK-721, TAK-609, CoVIg-19, TAK-003, mobocertinib, pevonedistat e maribavir.

Durante o segundo trimestre, o mecanismo de P&D da Takeda continuou a avançar em sua linha de produtos Wave 1 e expandiu seus recursos na terapia celular. Os destaques do segundo trimestre do Wave 1 incluem:

  • TAK-721 completou sua submissão NDA contínua e está no caminho certo para ser o primeiro agente aprovado pelo FDA para tratar a esofagite eosinófila.

  • CoVIg-19 Plasma Alliance começou o cadastramento de pacientes no estudo clínico ITAC de Fase 3 para avaliar a segurança, a tolerância e a eficácia do seu medicamento H-iG anticoronavírus investigacional para tratamento de adultos hospitalizados em riscos de complicações graves da COVID-19. (Comunicado à imprensa)

  • TAK-003 está no caminho para o registro regulamentar da vacina contra a dengue em vários países endêmicos da Ásia e América Latina e na UE no quarto trimestre do ano fiscal de 2020.

  • Mobocertinib (TAK-788) demonstrou resultados de acompanhamento de dez meses do estudo de Fases 1/2 apresentado na Conferência da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (European Society for Medical Oncology, ESMO) e alcançou uma duração de resposta (DoR) de mais de um ano na população do estudo clínico de pacientes com receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) Inserção Exon20 + NSCLC metastático (mNSCLC). (Comunicado à imprensa)

  • Soticlestat (TAK-935/OV935): Nosso estudo ELEKTRA de Fase 2 do Soticlestat, em parceria com a Ovid Therapeutics Inc., atendeu seu objetivo primário para reduzir a frequência de convulsões em crianças com Síndrome de Dravet ou Síndrome de Lennox-Gastaut. (Comunicado à imprensa)

  • TAK-994, o primeiro agonista OX2R oral, em pacientes NT1 e NT2 inscritos na Fase 2. A data final está prevista para o segundo semestre do ano fiscal de 2021.

Outras atualizações importantes
Expandimos a nossa capacidade de fabricação para terapia celular em Boston, Massachusetts para apoiar a próxima geração de programas clínicos, incluindo TAK-007, TAK-940 e TAK-102. Essa expansão fornece recursos de desenvolvimento e pesquisa completos e acelerará os esforços da Takeda para desenvolver terapias celulares da próxima geração, inicialmente focadas na oncologia com potencial para se expandir em outras áreas terapêuticas. Espera-se que cinco programas de terapia celular na oncologia colaborativa estejam em desenvolvimento clínico até o final do ano fiscal de 2021 e a Takeda já iniciou os estudos clínicos testando seus candidatos CAR-T, TAK-940 e TAK-102 no segundo trimestre. (Comunicado à imprensa, website)

Estamos entusiasmados com o potencial transformador a médio prazo de alguns de nossos principais programas de P&D, inclusive:

  • TAK-999: Takeda e Arrowhead Pharmaceuticals assinaram uma colaboração para desenvolver o TAK-999, o primeiro RNAi baseado em N-acetilgalactosamina (GalNAc) desenvolvido para tratar a causa subjacente da doença hepática associada à antitripisina Alpha-1. (Comunicado à imprensa)

  • TAK-981, o primeiro inibidor de sumoilação de moléculas pequenas que ativa a sinalização do interferon do tipo 1 e a ativação de linfócitos, está sendo explorado em mais de 10 coortes de expansão com designs de estudo adaptativos em uma ampla gama de tipos de tumores com necessidades não atendidas altas. Os dados emergentes demonstraram que a terapia é bem tolerada e as respostas têm sido observadas em escalamento de dose de agente único em tumores sólidos e em combinação com rituximab em linfomas Não Hodgkin.

A Takeda compartilhará o progresso futuro da linha de produtos em nossa chamada Oportunidades de Mercado da Linha de Produtos Wave 1 em 8 de dezembro de 2020.

PRINCIPAIS INICIATIVAS CORPORATIVAS
A Takeda está acelerando a sua transformação digital através da colaboração com a Accenture e AWS que vai tirar proveito dos insights impulsionados por dados e nuvem para melhorar a nossa produtividade em nossa cadeia de valores, aumentar a agilidade operacional, reduzir os custos com tecnologia e desenvolver a mão de obra do futuro.

Estamos investindo no desenvolvimento de recursos e contratando novos talentos nos campos emergentes digitais e relacionados com dados. Também iremos treinar os funcionários na análise avançada na nuvem, automação de processos robóticos (RPA), metodologias ágeis e impulsionadas pela inovação. Ao mover 80% das aplicações para a nuvem, removeremos a tecnologia não diferenciadora, reduziremos nossa pegada do centro de dados interno e diminuiremos as despesas com capital. (Comunicado à imprensa)

ATUALIZAÇÃO DA LUTA CONTRA A COVID-19
Guiados pelos nossos valores, a resposta da Takeda à COVID-19 tem se concentrado em proteger a saúde e garantir a segurança dos nossos funcionários, nos esforçando para assegurar que os nossos medicamentos estejam disponíveis aos pacientes que dependem deles e fazendo a nossa parte para reduzir a transmissão e apoiar as comunidades onde os nossos funcionários vivem e trabalham. Takeda também vem realizando inúmeros esforços para ajudar o mundo a responder à COVID-19, incluindo:

Novavax e Takeda anunciam colaboração para a candidata à vacina para a COVID-19 da Novavax no Japão

Comunicado à imprensa

Takeda expande o fornecimento de vacina para COVID-19 no Japão através da parceria com a Moderna e o Governo do Japão

Comunicado à imprensa

Primeiro paciente cadastrado no estudo clínico NIH de Fase 3 para avaliar o medicamento Hyperimmune em potencial para COVID-19

Comunicado à imprensa:

CoVIg-19 Plasma Alliance constrói momento robusto através da afiliação expandida e colaboração do estudo clínico

Comunicado à imprensa:

Os membros do COVID R&D Alliance e Quantum Leap Healthcare Collaborative cadastram os primeiros pacientes no estudo clínico I-SPY COVID

Comunicado à imprensa:

ORIENTAÇÃO para o ano fiscal 2020

Atualizando a previsão relatada para o ano completo, orientações essencial e subjacente confirmadas

(bilhões de ienes)

PREVISÃO DO ANO FISCAL DE 2020 (julho de 2020)

PREVISÃO ATUALIZADA PARA O ANO FISCAL DE 2020 (Outubro de 2020)

Subjacente

Orientação da Administração

Receita

3.250,0

3.200,0

Crescimento baixo de um dígito

Lucro operacional reportado

395,0

434,0

Lucro operacional principal

984,0

984,0

Crescimento de um dígito alto

Margem do lucro operacional principal

30,3%

30,8%

Baixo- na faixa inferior dos 30%

Lucro líquido declarado

92,0

124

PS relatado (ienes)

59

79

EPS principal (ienes)

420

420

Crescimento entre 11 a 20 (baixo)

Dividendo anual por ação (iene)

180

180

A Takeda apresenta momento de crescimento sólido em direção ao segundo semestre do ano fiscal de 2020 e potencial para acelerar o crescimento subjacente e alcançar uma margem de lucro subjacente central na faixa média dos 30 sobre o médio prazo.
As orientações principal e subjacente para o ano fiscal de 2020 permanecem inalteradas. A Takeda atualizou seu lucro operacional relatado, lucro líquido relatado e previsão EPS relatada para o ano fiscal de 2020 para refletir as premissas para os ganhos únicos de diversos desinvestimentos anunciados que não foram incluídos na previsão anterior, mas agora espera-se que sejam reconhecidos dentro do ano fiscal atual, com exceção da venda da participação acionária na Takeda Consumer Healthcare Company Limited.4 A receita relatada para o ano fiscal de 2020 foi reduzida de 3.250,0 bilhões de ienes para 3.200,0 bilhões de ienes, graças principalmente ao impacto do câmbio.

Principais premissas na previsão do ano fiscal de 2020
As orientações da empresa refletem as expectativas da administração quanto à dinâmica dos negócios nas cinco principais áreas de negócios da Takeda, crescimento subjacente da receita de nossas 14 marcas globais e consecução acelerada de sinergias de custos.

A orientação para o ano fiscal 2020 também reflete as seguintes premissas principais, incluindo (i) que não haverá um concorrente adicional de 505(b)2 para o VELCADE subcutâneo lançado nos EUA no ano fiscal 2020; (ii) inclui o impacto dos desinvestimentos divulgados pela Takeda até 29 de outubro de 2020, com exceção do desinvestimento da .Consumer Healthcare Company; e (iii) as expectativas atuais da gerência relacionadas à COVID-19.

Com base nas informações atualmente disponíveis, a Takeda acredita que seus resultados financeiros para o ano fiscal 2020 não serão afetados materialmente pela COVID-19 e, consequentemente, a previsão do ano fiscal 2020 da Takeda reflete essa crença. No entanto, a situação em torno da COVID-19 permanece altamente fluida e os desenvolvimentos futuros relacionados à COVID-19 no ano fiscal 2020, incluindo surtos novos ou adicionais da COVID-19 e bloqueios adicionais ou prolongados, ordens de confinamento no local ou outras ações do governo nos principais mercados, pode resultar em interrupções adicionais ou mais sérias nos negócios da Takeda, como desacelerações na demanda dos produtos da Takeda, problemas relacionados à cadeia de suprimentos ou atrasos significativos em seus programas de ensaios clínicos. Esses eventos, se ocorrerem, podem resultar em impactos adicionais nos negócios, resultados operacionais ou condição financeira da Takeda, além de resultar em desvios significativos da previsão do ano fiscal de 2020 da Takeda.

Para obter maiores detalhes sobre os resultados do segundo trimestre do ano fiscal de 2020 da Takeda e outras informações financeiras, acesse https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/

Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited
A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE: TAK) é uma importante empresa biofarmacêutica global orientada por P&D e baseada em valores sediada no Japão. Ela possui o compromisso de proporcionar uma saúde melhor e um futuro mais brilhante a pacientes ao transformar a ciência em medicamentos altamente inovadores. A Takeda concentra suas iniciativas em pesquisa e desenvolvimento em quatro áreas terapêuticas: oncologia, doenças raras, neurociência e gastroenterologia (GI). Também realizamos investimentos de P&D direcionados a terapias derivadas do plasma e vacinas. Estamos nos concentrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas ao avançar a fronteira de novas opções de tratamento e potencializar nosso mecanismo aprimorado de P&D colaborativo e capacidades para criar um pipeline robusto de modalidade diversa. Nossos funcionários têm o compromisso de melhorar a qualidade de vida de pacientes e trabalhar com nossos parceiros em assistência à saúde em mais de 80 países.

Para obter mais informações, acesse https://www.takeda.com.

Aviso importante
Para os fins deste comunicado, "comunicado à imprensa" se refere a este documento, qualquer apresentação verbal, qualquer sessão de perguntas e respostas e qualquer material escrito ou verbal discutido ou distribuído pela Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") com relação a este comunicado. Este comunicado à imprensa (inclusive instruções verbais e qualquer pergunta e resposta em conexão ao referido comunicado) não tem a finalidade e não constitui, representa, ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicitação de oferta de compra, ou aquisição, subscrição, troca, venda ou alienação de títulos ou solicitação de voto ou aprovação em qualquer jurisdição. Nenhuma ação ou outro título está sendo oferecido ao público por meio deste comunicado à imprensa. Nenhuma oferta de títulos deve ser realizada nos Estados Unidos, exceto de acordo com o registro sob a Lei de Títulos Mobiliários de 1933 dos Estados Unidos, conforme alteração, ou de acordo com uma respectiva isenção. Este comunicado à imprensa está sendo oferecido (juntamente com qualquer outra informação que possa ser fornecida ao destinatário) com a condição de ser utilizado pelo destinatário apenas para fins informativos (e não para avaliação de qualquer investimento, aquisição, alienação ou outra qualquer transação). Não conformidade com essas restrições pode constituir violação das leis de valores mobiliários aplicável.

As empresas em que a Takeda direta ou indiretamente tenha investimentos são entidades separadas. Neste comunicado à imprensa, o termo "Takeda" é algumas vezes usado por conveniência onde forem feitas referências à Takeda e às suas subsidiárias em geral. Da mesma forma, as palavras "nós", "nosso/nossa" e "nossos/nossas" são também usadas para se referir a subsidiárias em geral ou a quem trabalha para elas. Essas expressões são também usadas onde não houver uma finalidade útil na identificação da empresa ou das empresas em particular.

Declarações prospectivas
Este comunicado à imprensa e qualquer material distribuído em conexão com este comunicado pode conter declarações prospectivas, convicções ou opiniões sobre os negócios futuros, a posição futura e os resultados de operações da Takeda, inclusive estimativas, previsões, metas e planos da Takeda. Entre outras, as declarações prospectivas geralmente incluem palavras como "metas", "planos", "acredita", "espera", "continua", "visa", "pretende", "garante", verbos marcadores de futuro, possibilidade, probabilidade, dever, "antecipa" "estima", "projeta" ou expressões semelhantes ou negativas. Essas declarações prospectivas são baseadas em suposições sobre muitos fatores importantes, incluindo os seguintes, que podem causar resultados reais diferentes materialmente daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas: as circunstâncias econômicas que cercam os negócios globais da Takeda, incluindo condições econômicas gerais no Japão e nos Estados Unidos; pressões e desenvolvimentos competitivos; alterações nas leis e regulamentos aplicáveis; o sucesso ou fracasso dos programas de desenvolvimento de produtos; decisões das autoridades reguladoras e sua época; flutuações nas taxas de juros e de câmbio; reclamações ou preocupações relacionadas à segurança ou eficácia de produtos comercializados ou candidatos a produtos; o impacto de crises na saúde, como a nova pandemia de coronavírus, na Takeda e em seus clientes e fornecedores, incluindo governos estrangeiros nos países em que a Takeda opera, ou em outras facetas de seus negócios; o momento e o impacto dos esforços de integração pós-fusão com empresas adquiridas; a capacidade de alienar ativos que não são essenciais para as operações da Takeda e o momento de qualquer desinvestimento(s); e outros fatores identificados no relatório anual mais recente da Takeda no formulário 20-F e outros relatórios da Takeda arquivados na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, disponível no site da Takeda em: https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/ ou em www.sec.gov. A Takeda não se compromete a atualizar qualquer declaração prospectiva contida neste comunicado à imprensa ou em qualquer outra declaração prospectiva que a empresa possa fazer, exceto se exigido por lei ou regra da bolsa de valores. O desempenho anterior não é um indicador de resultados futuros e os resultados da Takeda neste comunicado à imprensa podem não ser indicativos de, e não constituem uma estimativa, previsão ou projeção dos resultados futuros da Takeda.

Determinadas medidas financeiras não IFRS
Este comunicado à imprensa e materiais distribuídos em conexão a este comunicado incluem determinadas medidas financeiras não IFRS que não são apresentadas de acordo com as Normas Internacionais de Contabilidade (International Financial Reporting Standards, "IFRS"), tais como receita subjacente, lucro operacional principal, lucro operacional principal subjacente, lucro líquido principal, EPS principal subjacente, dívida líquida, EBITDA, EBITDA ajustado e fluxo de caixa livre. A administração da Takeda avalia os resultados e toma decisões de operação e investimento usando medidas IFRS e não IFRS incluídas neste comunicado à imprensa. Estas medidas não IFRS excluem determinados itens de receita, custo e fluxo de caixa que são incluídos em, ou calculados de maneira diferente das medidas mais comparáveis apresentadas em conformidade com IFRS. Ao incluir estas medidas não IFRS, a administração visa fornecer aos investidores informações adicionais para analisar melhor o desempenho, resultados principais e tendências subjacentes da Takeda. As medidas financeiras não IFRS da Takeda não são preparadas em conformidade com a IFRS e tais medidas não IFRS devem ser consideradas como um suplemento, e não substituto, das medidas preparadas de acordo com a IFRS (às vezes denominadas medidas "informadas"). Recomendamos que os investidores analisem a reconciliação de medidas financeiras não IFRS com relação às suas medidas IFRS mais diretamente comparáveis.

Informações adicionais sobre determinadas medidas não IFRS da Takeda estão publicadas no site de relações com investidores, em https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/

Informações médicas
Este comunicado à imprensa contém informações sobre produtos que podem não estar disponíveis em todos os países, ou podem estar disponíveis sob marcas comerciais diferentes, para indicações diferentes, em doses diferentes ou em concentrações diferentes. Nenhuma parte do conteúdo desse documento deve ser considerada como solicitação, promoção ou anúncio de receita de medicamentos, inclusive dos medicamentos que estão sendo desenvolvidos.

As demonstrações financeiras
da Takeda são preparadas de acordo com as Normas Internacionais de Contabilidade (International Financial Reporting Standards, "IFRS"). As receitas da Shire plc ("Shire"), historicamente apresentadas pela Shire de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos nos Estados Unidos ("GAAP dos EUA"), foi cumprida de acordo com o IFRS, sem diferença material.

1 USD incluído para referência, calculado em IENES/USD de 105,6
2 Durante o ano fiscal de 2019, a Takeda concluiu a alocação do preço de compra dos ativos adquiridos e dos passivos assumidos como parte da aquisição da Shire. Da mesma forma, as declarações PL para o segundo trimestre do ano fiscal de 2019 foram ajustadas retrospectivamente.
3 USD incluídos para referência, calculados a JPY/USD de 105,6
4 Em agosto de 2020, a Takeda anunciou que assinou um acordo para vender a Takeda Consumer Healthcare Company Limited ("TCHC"), uma subsidiária de total propriedade da Takeda voltada ao mercado de cuidados de saúde do consumidor especialmente no Japão, para a Blackstone por um valor total de 242,0 bilhões de ienes. A transação, prevista para ser concluída até 31 de março de 2021, está sujeita a condições de fechamento jurídicas e regulamentares convencionais. A Takeda antecipa ganhos antes dos impostos de aproximadamente 140,0 bilhões de ienes na venda das ações da TCHC, a serem reconhecidos quando a transferência das ações for executada e concluída; entretanto, não está incluída na previsão revisada para o ano fiscal encerrando-se em 31 de março de 2021. A Takeda continuará a avaliar o momento adequado de inclusão desse evento em sua previsão, em consideração da certeza do momento exato do fechamento da transação.

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